Menyederhanakan penyaringan mikrosfer: ulasan mendalam ayakan mikrosfer seri PV dari Navector

Dalam industri biofarmasi, mikrosfer sebagai bahan antara utama—yang digunakan sebagai pembawa obat, material penghantaran vaksin, serta material pendukung dalam kedokteran regeneratif—menuntut tingkat keseragaman ukuran partikel, kemurnian, dan sterilitas yang sangat tinggi, yang secara langsung memengaruhi keamanan dan efektivitas formulasi akhir. Seiring semakin ketatnya standar farmasi, metode penyaringan tradisional tidak lagi mampu memenuhi kebutuhan industri akan standar tinggi, konsistensi tinggi, dan efisiensi produksi yang tinggi.
Dalam konteks ini, ayakan getar putar steril mikrosfer seri PV yang dikembangkan secara mandiri oleh Navector berhasil menembus hambatan teknis melalui desain inovatif, serta menghadirkan solusi yang maju dan andal untuk proses persiapan dan penyaringan mikrosfer.

I. Tantangan industri: tiga tantangan utama—sterilitas, presisi, dan efisiensi
Dalam proses farmasi untuk penyaringan mikrosfer, perusahaan umumnya menghadapi tantangan inti berikut:

• Proses pembuatan mikrosfer menuntut lingkungan yang sangat steril

Produksi farmasi harus secara ketat mematuhi standar GMP. Mikrosfer harus tetap berada dalam kondisi steril selama tahap persiapan, penyaringan, hingga pascaproses, guna mencegah kontaminasi yang dapat memengaruhi efektivitas dan keamanan obat.

• Peralatan penyaringan tradisional tidak mampu mencapai kontrol presisi tinggi

Ayakan getar mekanis atau ayakan getar putar konvensional memiliki keterbatasan dalam hal presisi penyaringan, sehingga sulit mencapai kontrol yang stabil pada rentang ukuran partikel yang sangat kecil, terutama menunjukkan ketidakstabilan dalam proses penyaringan halus di atas 10 μm.

• Proses multilangkah memiliki efisiensi rendah dan pemborosan sumber daya yang tinggi

Alur proses tradisional umumnya memerlukan operasi terpisah seperti penyaringan, dehidrasi, dan pengeringan, yang meningkatkan jumlah tahapan dan investasi peralatan, sekaligus menambah biaya energi dan tenaga kerja.

II. Logika desain proses ayakan mikrosfer Navector
Untuk menjawab tantangan-tantangan di atas secara sistematis, ayakan getar putar steril mikrosfer seri PV dari Navector menjadikan desain inovatif sebagai inti, serta membangun solusi terpadu berstandar tinggi.

• Struktur inovatif untuk meningkatkan efisiensi dan konsistensi penyaringan

Struktur ayakan unik dan teknologi pengeringan getar: melalui struktur ayakan berkelas paten dan teknologi pengeringan getar, mikrosfer dapat terdistribusi secara sangat merata selama proses penyaringan, sehingga meningkatkan konsistensi partikel dan efisiensi penyaringan.
Sistem kontrol otomatis penuh: proses penyaringan dapat mencakup start-up, operasi, pembersihan, dan penghentian secara otomatis, yang secara signifikan mengurangi beban operasional dan meningkatkan stabilitas produksi.

• Desain keamanan steril yang sesuai dengan standar industri

Mendukung CIP (Cleaning in Place) dan SIP (Sterilization in Place): desain peralatan yang sepenuhnya tertutup serta kemampuan pembersihan dan sterilisasi online memastikan kondisi steril sepanjang seluruh proses, serta memenuhi persyaratan GMP dan standar higienitas tinggi industri farmasi.
Memenuhi standar ASME-BPE: peralatan diproduksi sesuai dengan standar desain higienis yang ketat dalam industri farmasi, tanpa sudut mati dan beroperasi dalam lingkungan tertutup, sehingga secara efektif menjamin keselamatan produksi dan kualitas produk.

• Adaptasi fleksibel untuk berbagai skenario aplikasi

Presisi penyaringan yang dapat dikontrol: dengan proses manufaktur ayakan yang sangat matang, ayakan dapat disesuaikan menurut kebutuhan pelanggan, menyediakan presisi penyaringan dari 10 μm hingga 600 μm, untuk memenuhi kebutuhan mikrosfer yang beragam dari tingkat nano hingga ukuran partikel menengah;
Dapat digunakan untuk proses kering maupun basah: baik material berada dalam bentuk suspensi basah maupun partikel bubuk kering, peralatan ini tetap mampu menghasilkan hasil penyaringan yang stabil.

• Efisiensi dehidrasi tinggi dan keunggulan penghematan energi

Peralatan ini tidak hanya melakukan penyaringan, tetapi juga mengintegrasikan fungsi dehidrasi efisien dan pengeringan vakum: setelah penyaringan, teknologi pengeringan vakum digunakan dengan aliran nitrogen panas untuk membawa keluar kelembapan, sehingga tercapai dehidrasi cepat, meningkatkan efisiensi keseluruhan proses, serta mengurangi pemborosan energi selama proses penguapan air.

• Desain mudah perawatan dengan prinsip “pengurangan biaya dan peningkatan efisiensi”

Desain struktur yang ilmiah: rangka yang rasional dan ayakan yang tahan lama, dengan tingkat keausan rendah dalam operasi jangka panjang.
Penggantian ayakan cepat (3–5 menit): menyederhanakan proses perawatan dan waktu henti, serta mengurangi biaya tenaga kerja.

• Manufaktur berstandar tinggi untuk menjamin kualitas produk

Bagian utama peralatan yang bersentuhan langsung dengan material menggunakan baja tahan karat 316L (dipoles elektrolitik pada bagian dalam dengan Ra < 0,4 μm), sedangkan bagian yang tidak bersentuhan menggunakan baja tahan karat 304 (Ra < 0,6 μm), sehingga menjamin daya tahan jangka panjang serta kesesuaian dengan standar kebersihan farmasi.

• Desain proses terintegrasi dengan tujuan “peningkatan efisiensi”

Dirancang khusus untuk filtrasi dan pencucian batch steril bahan padat farmasi, serta dehidrasi dan pengeringan lanjutan. Seluruh proses dilakukan di dalam ruang tertutup, tanpa perlu pemindahan, penanganan, atau paparan terhadap lingkungan eksternal. Desain terintegrasi ini secara signifikan mengurangi pemindahan material berulang dan intervensi manual, menurunkan risiko kontaminasi eksternal, serta meningkatkan kemampuan pengendalian sterilitas.

III. Skenario aplikasi tipikal
Ayakan mikrosfer terutama digunakan untuk pemisahan presisi tinggi dan proses pengeringan material mikrosfer dalam kondisi steril, khususnya dalam alur penelitian, pengembangan, dan produksi farmasi serta bidang terkait.

Dari mendukung eksplorasi laboratorium mutakhir hingga menjamin operasi yang stabil pada lini produksi berskala besar, ayakan getar putar steril mikrosfer seri PV telah membuktikan, melalui kinerjanya yang unggul, sebagai pilihan sempurna untuk tahap kunci penyaringan dan filtrasi dalam rekayasa farmasi.
Navector akan terus menjunjung tinggi semangat inovasi dan berkomitmen menghadirkan lebih banyak solusi terobosan bagi industri biofarmasi global, mendorong seluruh industri menuju kualitas yang lebih tinggi dan standar yang lebih ketat secara berkelanjutan.