Mengapa Mikrosfer Lateks untuk IVD Mudah Mengalami Aglomerasi? Bagaimana Saringan Mikrosfer Dapat Mengatasi Masalah Pascaproses?

Dalam bidang diagnostik IVD, mikrosfer lateks, mikrosfer fluoresen, dan mikrosfer polimer lainnya merupakan material fungsional yang umum digunakan. Setelah mikrosfer selesai diproduksi, material masih perlu menjalani proses pascaproses seperti filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan. Jika setiap proses menggunakan peralatan yang terpisah, material harus dipindahkan berulang kali, sehingga proses menjadi lebih kompleks dan meningkatkan kemungkinan material terpapar lingkungan luar serta terbentuknya aglomerat selama proses pengeringan.

Saringan mikrosfer Navector dirancang untuk proses pascaproses mikrosfer jenis ini. Peralatan ini mengintegrasikan filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan dalam satu unit, serta menggunakan pemisahan sentrifugal, pemisahan fluida dengan tekanan negatif, dan getaran ultrasonik untuk proses pengolahan. Peralatan menggunakan struktur yang sepenuhnya tertutup, sehingga dapat mengurangi pemindahan material di antara proses dan menyediakan solusi pascaproses berkelanjutan untuk material seperti mikrosfer lateks IVD.

I. Apa prinsip kerja peralatan ini?

Saringan mikrosfer terutama digunakan untuk pemisahan padat-cair pada mikrosfer, dengan mengintegrasikan filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan dalam satu unit peralatan. Peralatan menggunakan pemisahan sentrifugal dan pemisahan fluida dengan tekanan negatif untuk proses pengolahan, serta menambahkan getaran ultrasonik selama proses pengeringan tanpa memerlukan perangkat pengaduk mekanis. Seluruh proses dapat dilakukan dalam kondisi tertutup, sehingga mengurangi pemindahan material di antara peralatan yang berbeda.

Fungsi ultrasonik terutama digunakan dalam proses filtrasi dan pengeringan. Getaran ultrasonik dapat membuat produk terdistribusi lebih merata pada media filter dan mempercepat proses pengeringan, sehingga mengurangi pembentukan aglomerat selama pengeringan. Pada akhirnya, material padat dapat dikumpulkan dan disimpan dalam bentuk bubuk kering, mengalir bebas, dan tidak menggumpal.

Oleh karena itu, saringan mikrosfer bukan sekadar menggantikan satu tahap pengayakan konvensional. Peralatan ini dirancang khusus untuk proses pascaproses mikrosfer, dengan mengintegrasikan pemisahan padat-cair dan proses pengeringan berikutnya dalam satu sistem peralatan.

II. Mengapa peralatan ini dapat mengatasi masalah aglomerasi?

Aglomerasi mikrosfer selama proses pascaproses tidak selalu terjadi pada tahap pengayakan. Dewatering dan pengeringan setelah filtrasi juga dapat memengaruhi kondisi akhir material. Terutama selama proses pengeringan, jika mikrosfer tidak terdistribusi secara merata pada media filter, pengumpulan material secara lokal dapat terjadi dengan mudah.

Saringan mikrosfer menggunakan getaran ultrasonik untuk mendistribusikan produk secara merata pada media filter dan mempercepat proses pengeringan guna mengurangi pembentukan aglomerat. Peralatan tidak dilengkapi perangkat pengaduk mekanis dan terutama mengandalkan pemisahan sentrifugal, pemisahan fluida dengan tekanan negatif, serta fungsi ultrasonik untuk menyelesaikan proses terkait.

Media filter juga dapat dikonfigurasi sesuai dengan kebutuhan proses yang berbeda, termasuk media filter dua lapis, tiga lapis, dan lima lapis, serta dapat menggunakan elemen filter impor dari Jepang. Peralatan menyediakan pilihan seperti mesh berperekat dan mesh sinter, sementara diamond filter mesh digunakan untuk meningkatkan kekerasan dan daya tahan media filter. Media filter diproduksi secara mandiri oleh Navector, sehingga proses produksinya dapat dikontrol secara internal.

Dengan demikian, penanganan masalah aglomerasi pada saringan mikrosfer tidak hanya mengandalkan peningkatan gaya mekanis, tetapi berfokus pada distribusi material selama filtrasi dan proses pengeringan untuk mengurangi pembentukan aglomerat.

III. Siapa yang paling membutuhkan peralatan seperti ini?

Saringan mikrosfer terutama digunakan untuk pemisahan padat-cair dan pascaproses mikrosfer di bidang biofarmasi. Peralatan ini dapat digunakan untuk material seperti media pengisi kromatografi, mikrosfer bermuatan obat, mikrosfer untuk estetika medis, serta mikrosfer IVD.

Mikrosfer IVD mencakup mikrosfer silika, mikrosfer polimer, mikrosfer fluoresen, mikrosfer lateks, serta mikrosfer magnetik komposit anorganik-organik yang terdiri dari oksida besi dan polistirena.

Untuk proses penelitian dan pengembangan maupun produksi yang melibatkan filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan mikrosfer, peralatan yang sesuai dapat dipilih berdasarkan karakteristik material dan kapasitas pemrosesan yang spesifik.

Bagian yang bersentuhan dengan produk menggunakan material stainless steel 316L dan menjalani electropolishing dengan tingkat kekasaran permukaan lebih baik dari Ra < 0,4. Desain yang sepenuhnya tertutup dapat memenuhi persyaratan sterilitas, sekaligus mendukung CIP/SIP dan kontrol suhu.

IV. Pada tahap produksi apa saja peralatan ini dapat digunakan?

Fokus utama penggunaan saringan mikrosfer bukan untuk melakukan satu kali proses "pengayakan", tetapi untuk menangani pemisahan padat-cair dan pengeringan selama proses pascaproses mikrosfer.

Filtrasi dan pemisahan padat-cair: material yang mengandung mikrosfer diproses melalui pemisahan padat-cair untuk menyediakan kondisi yang diperlukan bagi proses pencucian, dewatering, dan pengeringan berikutnya.

Pencucian dan dewatering: filtrasi, pencucian, dan dewatering dilakukan dalam kondisi tertutup, sehingga mengurangi pemindahan material di antara peralatan yang berbeda.

Pengeringan: getaran ultrasonik membuat produk terdistribusi secara merata pada media filter dan mempercepat proses pengeringan, sehingga mengurangi pembentukan aglomerat. Setelah proses selesai, material padat dikumpulkan dan disimpan dalam bentuk bubuk kering, mengalir bebas, dan tidak menggumpal.

Artinya, beberapa tahap yang sebelumnya membutuhkan beberapa peralatan dapat diselesaikan dalam saringan mikrosfer, mulai dari filtrasi hingga pengeringan.

V. Dalam kondisi operasi seperti apa peralatan ini lebih unggul dibandingkan metode pemrosesan konvensional?

Saringan mikrosfer lebih sesuai untuk aplikasi yang membutuhkan pemrosesan tertutup, kondisi steril, serta integrasi beberapa tahap pascaproses.

Ketika pemindahan material perlu dikurangi

Peralatan menggunakan desain yang sepenuhnya tertutup dan dapat menyelesaikan filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan secara kontinu dalam kondisi tertutup, sehingga mengurangi pemindahan material di antara proses.

Ketika diperlukan standar kebersihan peralatan yang lebih tinggi

Seluruh mesin menggunakan stainless steel 316L, sedangkan bagian yang bersentuhan dengan material menjalani electropolishing dengan tingkat kekasaran permukaan lebih baik dari Ra < 0,4. Peralatan mendukung CIP/SIP dan dapat memenuhi persyaratan proses pembersihan serta proses steril yang sesuai.

Ketika aglomerat mudah terbentuk selama proses pengeringan

Fungsi ultrasonik dapat membuat produk terdistribusi lebih merata pada media filter sekaligus mempercepat proses pengeringan dan mengurangi pembentukan aglomerat.

Ketika diperlukan peningkatan skala secara bertahap dari pengujian laboratorium

Peralatan dapat digunakan untuk pengujian maupun produksi dalam skala yang lebih besar. Berdasarkan data yang tersedia, mesin uji memiliki kapasitas pemrosesan sekitar 1,2 L per batch dalam kondisi steril. Model yang berbeda dapat memenuhi kebutuhan produksi pada skala yang berbeda; PV10, PV15, dan PV20 masing-masing memiliki volume ruang kerja sebesar 3,55 L, 14,5 L, dan 30,5 L.

VI. Bagaimana memilih model yang sesuai untuk material Anda?

Dalam memilih saringan mikrosfer, hal pertama yang perlu dipertimbangkan adalah kapasitas pemrosesan material, kemudian volume ruang kerja, area filtrasi, dan persyaratan proses yang spesifik.

PV10 memiliki volume ruang kerja 3,55 L dan kapasitas pemrosesan material 0,1–0,7 kg; PV15 memiliki volume ruang kerja 14,5 L dan kapasitas pemrosesan material 0,5–1,5 kg; PV20 memiliki volume ruang kerja 30,5 L dan kapasitas pemrosesan material 1–10 kg. Bagian yang bersentuhan dengan material pada ketiga model menggunakan stainless steel 316L.

Untuk penelitian dan pengembangan serta pengujian skala kecil, spesifikasi yang sesuai dapat dipilih berdasarkan jumlah material yang digunakan dalam pengujian aktual. Setelah memasuki tahap produksi percontohan atau produksi batch, ruang kerja yang lebih besar dapat dipilih berdasarkan kapasitas pemrosesan. Pada saat yang sama, area filter, jumlah lapisan filter, serta persyaratan spesifik untuk filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan juga perlu dipertimbangkan dalam menentukan konfigurasi.

Untuk mikrosfer lateks IVD, saringan mikrosfer tidak hanya menyelesaikan masalah apakah material dapat "diayak dengan baik". Peralatan ini lebih sesuai untuk mengintegrasikan filtrasi, pencucian, dewatering, dan pengeringan dalam proses pascaproses mikrosfer, mengurangi pemindahan material melalui struktur tertutup, serta menggunakan getaran ultrasonik untuk meningkatkan distribusi material pada media filter dan kondisi pengeringan. Media filter dan model peralatan yang sesuai tetap perlu ditentukan berdasarkan karakteristik spesifik mikrosfer lateks, kapasitas pemrosesan, dan persyaratan proses.