ทำให้การคัดแยกไมโครสเฟียง่ายยิ่งขึ้น: การวิเคราะห์เชิงลึกเครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์ซีรีส์ PV ของ Navector

ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรม ไมโครสเฟียร์ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวกลางสำคัญ เช่น ตัวพายา วัสดุสำหรับการนำส่งวัคซีน และวัสดุสนับสนุนเวชศาสตร์ฟื้นฟู ความสม่ำเสมอของขนาดอนุภาค ความบริสุทธิ์ และความปลอดเชื้อ ล้วนมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของตำรับยาขั้นปลาย ด้วยมาตรฐานทางเภสัชกรรมที่เข้มงวดมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง วิธีการคัดแยกแบบดั้งเดิมจึงไม่สามารถตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมในด้านมาตรฐานสูง ความสม่ำเสมอสูง และประสิทธิภาพการผลิตสูงได้อีกต่อไป
ภายใต้บริบทดังกล่าว เครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์แบบสั่นหมุนปลอดเชื้อซีรีส์ PV ซึ่งพัฒนาโดย Navector ได้ด้วยตนเอง สามารถก้าวข้ามข้อจำกัดทางเทคนิคด้วยการออกแบบเชิงนวัตกรรม และมอบโซลูชันที่ล้ำหน้าและเชื่อถือได้สำหรับการเตรียมและการคัดแยกไมโครสเฟียร์

I. ความท้าทายของอุตสาหกรรม: ความยากสามประการด้านความปลอดเชื้อ ความแม่นยำ และประสิทธิภาพ
ในกระบวนการคัดแยกไมโครสเฟียร์ทางเภสัชกรรม องค์กรมักเผชิญกับความท้าทายหลักดังต่อไปนี้:

• การเตรียมไมโครสเฟียร์ต้องการสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้ออย่างยิ่ง

การผลิตยาต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP อย่างเคร่งครัด ไมโครสเฟียร์ต้องคงสภาพปลอดเชื้อตลอดขั้นตอนการเตรียม การคัดแยก และการจัดการภายหลัง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา

• อุปกรณ์คัดแยกแบบดั้งเดิมไม่สามารถควบคุมความแม่นยำสูงได้

เครื่องคัดแยกแบบสั่นเชิงกลหรือแบบสั่นหมุนทั่วไปมีข้อจำกัดด้านความแม่นยำ ทำให้ยากต่อการควบคุมช่วงขนาดอนุภาคที่เล็กมากอย่างเสถียร โดยเฉพาะในการคัดแยกละเอียดที่มากกว่า 10 ไมโครเมตร ซึ่งมักแสดงความไม่เสถียร

• กระบวนการหลายขั้นตอนมีประสิทธิภาพต่ำและสิ้นเปลืองทรัพยากรสูง

กระบวนการแบบดั้งเดิมมักต้องดำเนินการคัดแยก การแยกน้ำ และการทำแห้งแยกจากกัน เพิ่มจำนวนขั้นตอนและการลงทุนในอุปกรณ์ พร้อมทั้งก่อให้เกิดต้นทุนด้านพลังงานและแรงงานที่สูงขึ้น

II. แนวคิดการออกแบบกระบวนการของเครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์ Navector
เพื่อรับมือกับความท้าทายข้างต้นอย่างเป็นระบบ เครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์แบบสั่นหมุนปลอดเชื้อซีรีส์ PV ของ Navector ได้นำการออกแบบเชิงนวัตกรรมมาเป็นแกนหลัก และสร้างโซลูชันครบวงจรระดับมาตรฐานสูง

• โครงสร้างนวัตกรรม เพิ่มประสิทธิภาพและความสม่ำเสมอของการคัดแยก

โครงสร้างตะแกรงเฉพาะและเทคโนโลยีการทำแห้งแบบสั่น: ด้วยโครงสร้างตะแกรงระดับสิทธิบัตรและเทคโนโลยีการทำแห้งแบบสั่น ทำให้ไมโครสเฟียร์กระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการคัดแยก ช่วยเพิ่มความสม่ำเสมอของอนุภาคและประสิทธิภาพการคัดแยก
ระบบควบคุมอัตโนมัติเต็มรูปแบบ: กระบวนการคัดแยกสามารถดำเนินการเริ่มต้น การทำงาน การทำความสะอาด และการหยุดเครื่องได้แบบอัตโนมัติทั้งกระบวนการ ช่วยลดภาระการปฏิบัติงานและเพิ่มเสถียรภาพในการผลิตอย่างมาก

• การออกแบบความปลอดภัยด้านความปลอดเชื้อที่สอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรม

รองรับ CIP (การทำความสะอาดในที่ตั้ง) และ SIP (การฆ่าเชื้อในที่ตั้ง): การออกแบบเครื่องแบบปิดสนิทพร้อมความสามารถในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อออนไลน์ ช่วยรับประกันความปลอดเชื้อตลอดทั้งกระบวนการ ตอบสนองข้อกำหนด GMP และมาตรฐานสุขอนามัยระดับสูงของอุตสาหกรรมยา

สอดคล้องกับมาตรฐาน ASME-BPE: อุปกรณ์ผลิตตามมาตรฐานการออกแบบสุขอนามัยที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมยา ไม่มีจุดอับ อยู่ในสภาพแวดล้อมแบบปิด ช่วยรับประกันความปลอดภัยในการผลิตและคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างมีประสิทธิภาพ

• การปรับใช้งานที่ยืดหยุ่นในหลากหลายสถานการณ์

ความแม่นยำในการคัดแยกที่ควบคุมได้: ด้วยกระบวนการผลิตตะแกรงที่มีความเชี่ยวชาญสูง สามารถปรับแต่งตะแกรงตามความต้องการที่แตกต่างของลูกค้า โดยให้ความละเอียดในการคัดแยกตั้งแต่ 10 ไมโครเมตร ถึง 600 ไมโครเมตร เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของไมโครสเฟียร์ตั้งแต่ระดับนาโนไปจนถึงขนาดอนุภาคปานกลาง
รองรับทั้งระบบแห้งและเปียก: ไม่ว่าวัสดุจะอยู่ในสภาพสารแขวนลอยเปียกหรือผงแห้ง เครื่องนี้สามารถให้ผลการคัดแยกที่เสถียรได้

• ประสิทธิภาพการแยกน้ำสูงและข้อได้เปรียบด้านการประหยัดพลังงาน

อุปกรณ์นี้ไม่ได้ทำหน้าที่เพียงการคัดแยกเท่านั้น แต่ยังรวมฟังก์ชันการแยกน้ำประสิทธิภาพสูงและการทำแห้งแบบสุญญากาศไว้ด้วย: หลังการคัดแยก จะใช้เทคโนโลยีการทำแห้งแบบสุญญากาศ พร้อมป้อนก๊าซไนโตรเจนที่ให้ความร้อนเพื่อพาความชื้นออกไป ทำให้การแยกน้ำเป็นไปอย่างรวดเร็ว เพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมของกระบวนการ และลดการสูญเสียพลังงานในกระบวนการระเหยของน้ำ

• การออกแบบที่บำรุงรักษาง่าย โดยยึดหลัก “ลดต้นทุน เพิ่มประสิทธิภาพ”

การออกแบบโครงสร้างอย่างเป็นวิทยาศาสตร์: โครงสร้างแข็งแรงเหมาะสม ตะแกรงทนทาน การสึกหรอต่ำในการใช้งานระยะยาว
การเปลี่ยนตะแกรงอย่างรวดเร็ว (3–5 นาที): ช่วยลดขั้นตอนการบำรุงรักษาและเวลาหยุดเครื่อง ลดต้นทุนแรงงาน

• การผลิตตามมาตรฐานสูงเพื่อรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

ชิ้นส่วนสำคัญที่สัมผัสกับวัสดุผลิตจากสเตนเลส 316L (ขัดผิวด้วยไฟฟ้าภายใน Ra < 0.4 ไมโครเมตร) ส่วนที่ไม่สัมผัสกับวัสดุใช้สเตนเลส 304 (Ra < 0.6 ไมโครเมตร) เพื่อให้มั่นใจในความทนทานระยะยาวและสอดคล้องกับมาตรฐานความสะอาดทางเภสัชกรรม

• การออกแบบกระบวนการแบบบูรณาการ โดยมีเป้าหมาย “เพิ่มประสิทธิภาพ”

ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการกรองและการล้างของแข็งทางเภสัชกรรมแบบปลอดเชื้อในระดับแบตช์ รวมถึงการแยกน้ำและการทำแห้งในขั้นตอนถัดไป กระบวนการทั้งหมดดำเนินการภายในห้องปิดผนึก ไม่จำเป็นต้องมีการถ่ายโอนหรือจัดการระหว่างขั้นตอน หรือสัมผัสกับสภาพแวดล้อมภายนอก การออกแบบแบบบูรณาการนี้ช่วยลดการถ่ายโอนวัสดุหลายครั้งและการแทรกแซงของมนุษย์ ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนภายนอก และเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุมความปลอดเชื้อ

III. สถานการณ์การใช้งานทั่วไป
เครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการแยกที่มีความแม่นยำสูงและการทำแห้งของวัสดุประเภทไมโครสเฟียร์ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ โดยเฉพาะในกระบวนการวิจัย พัฒนา และการผลิตทางเภสัชกรรมและอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง

ตั้งแต่การสนับสนุนการวิจัยในห้องปฏิบัติการแนวหน้า ไปจนถึงการรับประกันการทำงานที่เสถียรของสายการผลิตขนาดใหญ่ เครื่องคัดแยกไมโครสเฟียร์แบบสั่นหมุนปลอดเชื้อซีรีส์ PV ได้พิสูจน์ด้วยสมรรถนะอันโดดเด่นว่าเป็นตัวเลือกที่สมบูรณ์แบบในฐานะขั้นตอนสำคัญของการคัดแยกและการกรองในงานวิศวกรรมเภสัชกรรม
Navector จะยังคงยึดมั่นในจิตวิญญาณแห่งนวัตกรรม และมุ่งมั่นนำเสนอโซลูชันที่ก้าวล้ำยิ่งขึ้นให้แก่อุตสาหกรรมชีวเภสัชกรรมระดับโลก ผลักดันทั้งอุตสาหกรรมให้ก้าวสู่คุณภาพและมาตรฐานที่สูงยิ่งขึ้นอย่างต่อเนื่อง