Simplificar el cribado de microesferas: análisis en profundidad de la criba de microesferas de la serie PV de Navector

En la industria biofarmacéutica, las microesferas, como intermediarios clave utilizados como portadores de fármacos, materiales de administración de vacunas y materiales de soporte para la medicina regenerativa, tienen una uniformidad de tamaño de partícula, pureza y esterilidad que resultan fundamentales para la seguridad y eficacia de las formulaciones posteriores. Con el endurecimiento progresivo de los estándares farmacéuticos, los métodos tradicionales de cribado ya no pueden satisfacer las exigencias del sector en cuanto a altos estándares, alta consistencia y alta eficiencia productiva.
En este contexto, la criba vibratoria rotativa estéril para microesferas de la serie PV, desarrollada de forma independiente por Navector, ha logrado superar las barreras técnicas gracias a su diseño innovador, ofreciendo una solución avanzada y fiable para la preparación y el cribado de microesferas.

I. Retos del sector: el triple desafío de esterilidad, precisión y eficiencia
En los procesos farmacéuticos de cribado de microesferas, las empresas se enfrentan habitualmente a los siguientes retos clave:

• La preparación de microesferas exige un entorno altamente estéril

La producción farmacéutica debe cumplir estrictamente las normas GMP. Las microesferas deben mantenerse estériles durante las fases de preparación, cribado e incluso postratamiento, evitando que la contaminación afecte a la eficacia y seguridad del medicamento.

• Los equipos de cribado tradicionales no permiten un control de alta precisión

Las cribas vibratorias mecánicas o rotativas tradicionales presentan limitaciones en cuanto a la precisión del cribado, lo que dificulta un control estable en rangos de tamaño de partícula muy pequeños, especialmente mostrando inestabilidad en procesos de cribado fino superiores a 10 μm.

• Los procesos de múltiples etapas tienen baja eficiencia y generan un elevado desperdicio de recursos

Los procesos tradicionales suelen requerir operaciones separadas de cribado, deshidratación y secado, lo que incrementa el número de operaciones y la inversión en equipos, además de elevar los costes energéticos y de mano de obra.

II. Lógica de diseño del proceso de la criba de microesferas de Navector
Para abordar de forma sistemática los retos mencionados, la criba vibratoria rotativa estéril para microesferas de la serie PV de Navector se basa en un diseño innovador para construir una solución integral de alto nivel.

• Estructura innovadora para mejorar la eficiencia y la consistencia del cribado

Estructura exclusiva de la malla y tecnología de secado vibratorio: mediante una estructura de malla de nivel patentado y tecnología de secado vibratorio, las microesferas se mantienen altamente uniformes durante el cribado, mejorando la consistencia de las partículas y la eficiencia del proceso.

Sistema de control totalmente automático: el proceso de cribado puede realizar el arranque, funcionamiento, limpieza y parada de forma totalmente automatizada, reduciendo considerablemente la carga operativa y mejorando la estabilidad de la producción.

• Diseño de seguridad estéril conforme a los estándares del sector

Compatible con CIP (limpieza in situ) y SIP (esterilización in situ): el diseño completamente cerrado del equipo y su capacidad de limpieza y esterilización en línea garantizan la esterilidad durante todo el proceso, cumpliendo los requisitos de GMP y los altos niveles de higiene de la industria farmacéutica.

Cumplimiento de la norma ASME-BPE: el equipo se fabrica conforme a los estrictos estándares de diseño higiénico de la industria farmacéutica, sin ángulos muertos y en un entorno cerrado, garantizando eficazmente la seguridad de la producción y la calidad del producto.

• Adaptación flexible a múltiples escenarios

Precisión de cribado controlable: gracias a un proceso de fabricación de mallas altamente maduro, es posible personalizar las mallas según las diferentes necesidades del cliente, ofreciendo precisiones de cribado de 10 μm a 600 μm para satisfacer las diversas demandas de microesferas desde el nivel nanométrico hasta tamaños de partícula medios;

Compatible con procesos en seco y en húmedo: independientemente de si el material se encuentra en suspensión húmeda o en partículas de polvo seco, el equipo puede lograr resultados de cribado estables.

• Alta eficiencia de deshidratación y ventajas en ahorro energético

El equipo no solo realiza el cribado, sino que también integra funciones de deshidratación eficiente y secado al vacío: tras el cribado, se aplica tecnología de secado al vacío y se introduce nitrógeno calentado para eliminar la humedad, logrando una deshidratación rápida, aumentando la eficiencia global del proceso y reduciendo el desperdicio energético durante la evaporación del agua.

Diseño de fácil mantenimiento basado en el principio de “reducción de costes y aumento de la eficiencia”
Diseño estructural científico: bastidor racional y malla duradera, con bajo desgaste en operaciones a largo plazo.
Cambio rápido de malla (3–5 minutos): simplifica el proceso de mantenimiento y el tiempo de parada, reduciendo los costes de mano de obra.

• Fabricación de alto estándar para garantizar la calidad del producto

Las partes clave del equipo en contacto con el material están fabricadas en acero inoxidable 316L (pulido electrolítico interno Ra < 0,4 μm), mientras que las partes sin contacto utilizan acero inoxidable 304 (Ra < 0,6 μm), garantizando durabilidad a largo plazo y el cumplimiento de los estándares farmacéuticos de limpieza.

• Diseño de proceso integrado con el objetivo de “mejorar la eficiencia”

Diseñado específicamente para la filtración y el lavado estériles por lotes de sólidos farmacéuticos, así como para su posterior deshidratación y secado. Todos los procesos se realizan dentro de una cámara sellada, sin necesidad de transferencias intermedias, manipulaciones adicionales ni exposición al entorno externo. Este diseño integrado reduce significativamente las múltiples transferencias de material y la intervención manual, disminuye el riesgo de contaminación externa y mejora la capacidad de control de la esterilidad.

III. Escenarios de aplicación típicos
Las cribas de microesferas se utilizan principalmente para la separación de alta precisión y el tratamiento de secado de materiales tipo microesfera en condiciones estériles, especialmente en procesos de investigación, desarrollo y producción farmacéutica y relacionados.

Desde el apoyo a la exploración en laboratorios de vanguardia hasta la garantía del funcionamiento estable de líneas de producción a gran escala, la criba vibratoria rotativa estéril para microesferas de la serie PV ha demostrado, gracias a su rendimiento excepcional, ser la elección perfecta como eslabón clave de cribado y filtración en la ingeniería farmacéutica.
Navector continuará manteniendo su espíritu innovador y se compromete a aportar soluciones más innovadoras a la industria biofarmacéutica global, impulsando al sector hacia niveles de mayor calidad y estándares más elevados de forma continua.